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gen312018

Loperamide Otc, Fda chiede packaging con monodose per ridurre abuso

Loperamide Otc, Fda chiede packaging con monodose per ridurre abuso
La Food and drug administration (Fda) sta lavorando con le aziende che producono l'antidiarroico da banco loperamide per introdurre un packaging con blister o monodose e per limitare il numero di dosi in un pacchetto favorendo così un uso più sicuro del farmaco. La decisione fa seguito alle numerose segnalazioni, che l'ente continua a ricevere, di gravi problemi cardiaci e decessi provocati da una dose di molto superiore alle dosi raccomandate. Eventi che si verificano principalmente in soggetti che intenzionalmente usano o abusano del prodotto, nonostante l'aggiunta di un avvertimento all'etichetta del medicinale.
L'Fda ribadisce che la loperamide è un farmaco sicuro se usato come indicato, è approvato per migliorare il controllo dei sintomi della diarrea, compresa la diarrea del viaggiatore. La dose giornaliera massima approvata per gli adulti è di 8 mg per uso Otc e di 16 mg al giorno per uso prescrittivo. Il farmaco agisce sui recettori oppioidi nell'intestino per rallentare il movimento nell'intestino e diminuire il numero di movimenti intestinali. Quando viene assunto in dosi molto più alte di quelle raccomandate, può dare a seri problemi, tra cui gravi problemi del ritmo cardiaco e morte, tant'è che l'Fda ricorda che se si sta assumendo il farmaco Otc ma la diarrea dura più di 2 giorni, interrompa l'assunzione del medicinale e contatti il ​​medico. E da indicazioni sui segnali che devono sollevare allarme: svenimenti, battito cardiaco accelerato o ritmo cardiaco irregolare, mancanza di risposta o di normale reazione a stimoli. Gli operatori sanitari devono essere consapevoli del fatto che l'uso, intenzionale o no, di dosi molto elevate di loperamide, può causare gravi eventi avversi cardiaci, incluso prolungamento dell'intervallo QT, torsioni di punta o altre aritmie ventricolari, sincope e arresto cardiaco. In caso di abuso volontario, spesso i soggetti usano altri farmaci insieme a loperamide nel tentativo di aumentarne l'assorbimento e la penetrazione attraverso la barriera emato-encefalica, inibendo il metabolismo della loperamide e aumentando i suoi effetti euforici. Alcuni soggetti assumono alte dosi di loperamide per trattare i sintomi di astinenza da oppioidi. Se si sospetta una tossicità da loperamide, interrompere immediatamente il farmaco e iniziare la terapia necessaria. Per alcuni casi di ritmi cardiaci anormali in cui il trattamento farmacologico è inefficace, può essere necessario un pacing elettrico o una cardioversione.
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