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Naproxene e antiacneici da banco, Fda interviene sui rischi

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Tra i principi attivi recentemente oggetto di attenzione da parte della Food and drug administration (Fda) ci sono il naproxene e i farmaci da banco antiacneici contenenti perossido di benzoile o acido salicilico. Sull’antinfiammatorio non steroideo, l’ente statunitense, pubblicando le sue raccomandazioni in anticipo rispetto al meeting che il mese prossimo vedrà riuniti l’Arthritis advisory committee e la Drug safety and risk management advisory committee si è pronunciato assolvendolo dai sospetti di comportare rischi cardiovascolari. L’Fda ha fatto riferimento anche una meta-analisi pubblicata su Lancet da cui escono rafforzate le conclusioni che la stessa agenzia regolatoria americana aveva già formulato nel 2005: il rischio di eventi cardiovascolari è presente sia per i Fans non selettivi che per gli inibitori selettivi della Cox2; ma ci sarebbe un rischio inferiore per uno specifico antinfiammatorio non steroideo, il naproxene. Contestualmente, l’Fda raccomanda di modificare di conseguenza il foglietto illustrativo. Sul fronte del trattamento dell’acne con farmaci da banco, sono stati messi sotto monitoraggio il perossido di benzoile e l’acido salicilico, perché potrebbero indurre ipersensibilità e reazioni anafilattiche. L’Fda ha quindi deciso di inserirli tra i prodotti da monitorare dopo aver ricevuto segnalazioni, nel terzo quadrimestre dello scorso anno, di possibili associazioni con eventi avversi. Sia l’acido salicilico che il perossido di benzoile trattano l’acne giovanile esfoliando la pelle e liberando i pori ostruiti; inoltre, il primo riduce l’infiammazione mentre il secondo uccide i batteri. I rischi di reazioni cutanee e allergiche non sono tuttavia dimostrati e la decisione della Fda è solo indirizzata a verificare l’ipotesi di una possibile connessione causale.
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