Ndma

Valsartan, prime valutazioni Ema: non c’è un rischio immediato per i pazienti

ago22018

Valsartan, prime valutazioni Ema: non c’è un rischio immediato per i pazienti

Potrebbe esserci un caso extra di cancro per ogni 5.000 pazienti che abbiano assunto i farmaci interessati alla massima dose di valsartan (320 mg) ogni giorno per 7 anni ma non c'è un rischio immediato per i pazienti. Questa la stima fornita dall'Agenzia...
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Caso valsartan, Fda segnala carenze e valuta soglie accettabili di sicurezza per impurità

gen302019

Caso valsartan, Fda segnala carenze e valuta soglie accettabili di sicurezza per impurità

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense segnala al pubblico a carenza di alcuni prodotti contenenti valsartan usati contro l'ipertensione, ritirati a causa della presenza di impurezze di Ndma o Ndea e fa sapere di avere valutato i dati di sicurezza...
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Impurezze in antidiabetici, Ema chiede test e controlli su produzione di pioglitazone

apr292019

Impurezze in antidiabetici, Ema chiede test e controlli su produzione di pioglitazone

Impurezze in antidiabetici, Ema chiede test e controlli su produzione di pioglitazone in seguito al rilevamento di bassi livelli di nitrosodimetilammina (Ndma) in lotti del farmaco prodotti in India Il rilevamento di bassi livelli di nitrosodimetilammina...
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