ott162013

Novità in Usa per l’ipertensione polmonare

Negli Stati Uniti la Food and drug administrtastion ha autorizzato un medicinale, a base di riociguat (Adempas di Bayer) per la terapia degli Adulti con 2 forme di ipertensionepolmonare. Per la precisione il farmaco è approvato per gli adulti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica persistente/ricorrente, dopo intervento chirurgico o inoperabili. Riociguat è un stimolatore solubile della guanilato-ciclasi che migliora la capacità di esercizio e la classe funzionale secondo la classificazione Oms. Il medicinale è autorizzato anche per il trattamento degli adulti con ipertensione arteriosa polmonare per migliorare la capacità di esercizio e la classe funzionale, e per ritardare il peggioramento clinico. Il farmaco dovrà però riportare un’avvertenza che segnala il divieto di utilizzo in gravidanza perché può danneggiare lo sviluppo fetale. Per questo motivo le pazienti di sesso femminile potranno assumere il medicinale solo tramite un Risk evaluation and mitigation strategy programme e dopo aver accettato di sottoporsi a test di gravidanza e aver ricevuto la necessaria consulenza riguardo la necessità di fare ricorso alla contraccezione.