farmaci

mar132013

Novità regolatorie un antitumorale e un test per seguire l’epatite C

L’agenzia europea per i medicinali ha concesso l’autorizzazione a pertuzumab (Perjeta di Roche), farmaco per il carcinoma al seno metastatico, con l’indicazione all’impiego in alcuni pazienti con cancro Her2 (recettore per gli estrogeni di tipo 2) positivo. La terapia con pertuzumab deve essere associata a trastuzumabn (Herceptin di Roche) e docetaxel in pazienti in fase metastatica o con un tumore ricorrente non resecabile, che non abbiano ancora ricevuto un trattamento chemioterapico o con anti-Her2. Negli Stati Uniti, invece, la Food and drug administration (Fda) ha autorizzato un nuovo testo di Roche per valutare nei pazienti la risposta alle terapie contro l’epatite C. Il prodotto che si chiama COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 è in grado di quantificare accuratamente la l’rna virale indifferentemente dal fgenotipo. Potrà essere impiegato, insieme ad altri marker clinici e di laboratorio, per valutare la carica virale nei pazienti con epatite C cronica e adeguare il trattamento terapeutico dell’infezione.


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