farmaci

set192012

Nuove autorizzazioni e fingolimod rimborsabile

Due nuovi farmaci sono stati autorizzati dall’agenzia regolatoria europea. L’Ema, infatti, ha dato il via libera alla commercializzazione di imiquimod crema 3,75% (Zyclara di Meda AB) per il trattamento topico della cheratosi attinica in forma clinica tipica, visibile o palpabile, non ipertrofica, non ipercheratotica, che interessi tutto il viso o il cranio calvo in adulti immunocompetenti, quando le altre terapie siano controindicate o meno adeguate. Approvazione comunitaria anche per axitinib (Inlyta di Pfizer), inibitore della proteinkinasi indicato per la terapia del carcinoma renale avanzato in pazienti adulti dopo un precedente insuccesso di un trattamento con sunitinib o con una citochina. L’Agenzia italiana del farmaco ha aggiornato la Nota 65 relativa alla prescrivibilità a carico del Ssn dei farmaci per il trattamento della sclerosi multipla, inserendo il fingolimod tra i farmaci prescrivibili con nota. La prescrizione e la dispensazione a carico del Ssn deve essere effettuata da parte di Centri specializzati, universitari e delle Aziende sanitarie, solo tramite la compilazione delle schede web-based fornite dall’Aifa, che monitora l’appropriatezza prescrittiva tramite il Registro farmaco specifico.


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