mag42012

Nuove molecole Usa per disfunzione erettile, Gaucher e rinite

L’Agenzia regolatoria statunitense ha dato il suo via libera alla commercializzazione di avanafil  (Stendra di Vivus) per la disfunzione erettile (De), sulla base dei dati di sicurezza emersi da 3 studi clinici che hanno coinvolto un totale di 1267 pazienti. Il nuovo farmaco è un inibitore della 5-fosfodiesterasi con insorgenza d’azione entro 15 o al massimo 30 minuti, simile quindi al sildenafil (Viagra di Pfizer), e come tutte le altre molecole della stessa classe è controindicato nei pazienti in trattamento con nitrati per l’angina. Nuovo medicinale anche per una malattia rara:  taliglucerase alfa (Elelyso di Pfizer e Protalix BioTherapeutics) una terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento a lungo termine degli adulti con malattia di Gaucher di tipo 1. Testata su 31 pazienti, la molecola ha raggiunto il suo obiettivo riducendo il volume della milza in 9 mesi. Infine sempre negli Usa autorizzato anche uno spray nasale a base di azelastina e fluticasone (Dymista di Meda), per il trattamento della rinite allergica stagionale, che in diversi studi clinici ha dimostrato di fornire un più rapido e duraturo sollievo dai sintomi rispetto al trattamento standard.