farmaci

lug102013

Nuovi farmaci autorizzati nell’Unione europea e in Usa

farmaci capsule gialle

L’Ema ha autorizzato la commercializzazione di un farmaco a base di bosentan (Stayveer di Marklas Nederlands) per migliorare la capacità di esercizio nei pazienti con ipertensione polmonare arteriosa di classe III. Il medicinale, in compresse da inghiottire mattino e sera, deve essere prescritto da un medico e la somministrazione deve avvenire a opera e sotto controllo di un medico esperto nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (o della sclerosi sistemica, altra indicazione della molecola). Via libera europeo anche a ponatinib (Iclusig di Ariad), farmaco orfano con le seguenti indicazioni: trattamento di adulti con leucemia mieloide in fase cronica, accelerata o blastica, oppure con leucemia linfoblastica acuta, cromosoma Philadelphia-positiva, che siano resistenti a dasatinib o a nipotinib e per i quali, di conseguenza, la terapia con imatinib non sia clinicamente appropriata, o che abbiano la mutazione T315I. Infine la commissione europea ha ampliato le indicazioni di ranibizumab (Lucentis di Novartis) includendo il trattamento del deficit visivo dovuto a neovascolarizzazione coroidale secondaria a miopia patologica (myopic CNV). Negli Stati Uniti la Food and drug administration ha approvato la combinazione sublinguale di buprenorfina e naloxone (Zubsolv di Orexo) come terapia contro la dipendenza da oppioidi.


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