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gen122022

Nuovi farmaci, Fda: le approvazioni rilasciate dal Cder nel 2021

Nuovi farmaci, Fda: le approvazioni rilasciate dal Cder nel 2021

Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and Research della Fda, approva una ampia gamma di nuovi farmaci e nel 2021 ne ha approvati 50

Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della FDA (Food and Drug Administration), che controlla e fornisce indicazioni nello sviluppo di farmaci biologici e innovativi, approva una ampia gamma di nuovi farmaci e nel 2021 ne ha approvati 50.

Farmaci biologici e innovativi nuove opzioni di trattamento

I farmaci biologici e innovativi, sottolinea una nota della Fda, forniscono nuove opzioni di trattamento e progressi nell'assistenza sanitaria per i pazienti e quando si tratta dello sviluppo di nuovi farmaci e prodotti biologici terapeutici, il Cder fornisce criteri agli sviluppatori sugli elementi e dati di progettazione necessari nello studio e creazione dei nuovi farmaci, per una valutazione finale completa ed efficace. Per fare questo il Centro fa affidamento sulla sua comprensione della scienza utilizzata per creare nuovi prodotti, test e procedure di produzione, oltre allo studio delle patologie, vecchie e nuove, che i nuovi prodotti andranno a trattare. Tra i nuovi farmaci e prodotti biologici ci sono terapie per dermatite atopica da moderata a grave, emoglobinuria parossistica notturna, emicrania, diversi tumori, e per altre patologie. Alcuni invece non sono mai stati utilizzati nella pratica clinica, mentre altri sono uguali o correlati a prodotti precedentemente approvati e andranno a competere sul mercato con i loro predecessori.
Alcuni farmaci sono classificati come nuove entità molecolari (NME) ai fini della revisione della Fda. Molti di questi prodotti contengono principi attivi che la Fda non aveva precedentemente approvato, né come farmaco a ingrediente singolo né come parte di un prodotto combinato e molti di questi prodotti spesso forniscono nuove importanti terapie per i pazienti. Alcuni farmaci sono caratterizzati come NME per scopi amministrativi, ma contengono comunque principi attivi strettamente correlati a prodotti che la Fda ha precedentemente approvato.

La lista completa: https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021  

Cristoforo Zervos
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