Sanità

feb172012

Nuovo regolamento Aifa, più poteri al Cda

Disco verde dalla Conferenza Stato-Regioni al regolamento dell’Aifache assegna più poteri al Cda e ridisegna il funzionamento delle commissioni Tecnico-scientifiche e Prezzi e prevede un diritto annuale di mille euro per ogni Aic in corso di validità.

Disco verde dalla Conferenza Stato-Regioni al regolamento dell’Aifa, emanato dai ministeri Salute ed Economia in ottemperanza alla Finanziaria 2011, che assegna più poteri al Cda e ridisegna il funzionamento delle commissioni Tecnico-scientifiche e Prezzi. Tra le novità, la possibilità per il Cda dell’Agenzia di adottare delibere che mettano mano all’assetto organizzativo e strutturale, su proposta del Dg e da validare dai due Ministeri. Via al programma di autosostentamento, con l’introduzione di un diritto annuale di mille euro per ogni procedura di autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) in corso di validità a copertura dei costi di gestione informatici e della banca dati, con la possibilità di sconto del 25% per enti pubblici e Pmi. Prevista anche una serie di servizi che l’Agenzia potrà offrire a pagamento (i corrispettivi saranno fissati con delibera del Cda e approvati dai Ministeri e dovranno comunque essere competitivi rispetto al tariffario dell’Ema e delle Agenzie degli altri paesi Ue) tra cui scientific advice, formazione e Ecm, analisi e ricerche, studi di settore, attività editoriali. Per quanto riguarda le commissioni tecnico-scientifica e prezzi, i componenti saranno dieci: oltre a quelli di diritto - Dg e presidente dell’Agenzia - ce ne sono tre nominati dal ministero della Salute, uno da quello dell’economia e quattro dalla Conferenza Stato-Regioni. Arrivata anche la conferma di Luca Pani nella carica di direttore generale e la nomina di Silvio Garattini nel Consiglio di amministrazione. «Due nomine di elevato profilo» scrive in una nota il ministro della Salute, Renato Balduzzi, «in relazione ai sempre maggiori e delicati compiti dell'Agenzia».


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