Produzione di farmaci orfani

gen202011

Silibinina farmaco orfano in Ue per trapiantati di fegato

La Commissione europea ha assegnato la qualifica di farmaco orfano alla silibinina, farmaco risalente alla metà degli anni 80, autorizzato allora per il trattamento acuto in caso di intossicazione da fungo Amanita phalloides, e oggi usato per la prevenzione...
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feb102011

Presentato Atlante 2011 delle malattie rare

Da oggi è disponibile un nuovo strumento per famiglie e medici: è l'Annuario Orphanet 2011, edito da Elsevier, un vero atlante del mondo delle malattie rare che raccoglie la parte più significativa delle informazioni contenute nel database Orphanet,...
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ott172011

Generici, gli esperti: niente contraffazione e produzione uguale ai branded

Secondo la denuncia dei produttori italiani dei principi attivi una confezione di farmaci su dieci sarebbe contaminata. I principi attivi, infatti, sarebbero presi a basso costo da Paesi asiatici, dove il massimo del controllo previsto sono le autocertificazioni di chi li smercia
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nov282011

Cnb, farmaci orfani priorità per la ricerca

Le malattie rare sono oltre 6.000 mentre i farmaci resi disponibili in oltre dieci anni sono solo una settantina. Numeri che rendono necessario considerare i farmaci orfani per le malattie rare «una priorità nei programmi di ricerca di enti pubblici, di charities e di privati
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gen252012

Aziende pharma, solo l’export salva la produzione

La quota di vendite destinate all’esportazione ha dato, nel 2011, un contributo tale all'industria farmaceutica italiana da permettere alla produzione di mantenere un segno positivo, anche se di poco, appena lo 0,5%, in più sull'anno precedente
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mar222012

Malattie rare, esperto: rivedere gli incentivi pubblici

Concentrare gli incentivi pubblici per la ricerca e sui prezzi attraverso una riduzione della prevalenza della malattia rara da uno su diecimila a uno su centomila. A fare la proposta Vittorio Bertelè, dell'istituto Mario Negri di Milano.
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mag242012

Eurordis: farmaci orfani a quota mille, segnale positivo

Sono arrivati a mille gli attuali medicinali orfani designati dal Comitato europeo per i prodotti medicinali orfani (Comp), segnale indiscusso di una grande attenzione verso lo sviluppo di farmaci dedicati alle malattie rare in Europa. Lo fa sapere Eurordis,...
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giu112012

Dall’Ema mille designazioni di farmaco orfano

L’agenzia europea dei farmaci ha reso noto di aver accolto la designazione di farmaco orfano per mille principi attivi destinati a essere usati nella cura delle malattie rare
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Sospesa autorizzazione Geymonat: violate norme buona fabbricazione

ott72013

Sospesa autorizzazione Geymonat: violate norme buona fabbricazione

Gravi violazioni delle norme di buona fabbricazione. È questa la motivazione alla base del provvedimento emesso dall’Aifa che sospende alla Geymonat l’autorizzazione per la produzione di medicinali presso l’officina di Anagni. Il provvedimento è stato...
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Erdosteina: farmaco italiano sbarca negli Usa

feb212014

Erdosteina: farmaco italiano sbarca negli Usa

Erdosteina, molecola scoperta e sviluppata dai laboratori di ricerca dell’italiana Edmond Pharma, ha ricevuto l’Orphan drug designation da parte dell’Office of orphan products development (Oopd) dell’Fda, per il trattamento della bronchiectasia. Si tratta...
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