feb202013

Quattro nuovi farmaci negli Stati Uniti

La Food and drug administration ha concesso la registrazione di everolimus (Zortress di Novartis) per la prevenzione del rigetto d’organo nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato. L’immunosoppressore inibitore della proteina mTor (mammalian target of rapamycin) è stato autorizzato per la medesima indicazione lo scorso anno nell’Unione europea, inoltre stati membri della Comunità è autorizzato anche per l’impiego nei pazienti sottoposti a trapianto di rene e di cuore. Una soluzione orale a base di glicerolo fenilbutirato (Ravicti di Hyperion Therapeutics) è stata approvata negli Usa per essere impiegata come agente legante-nitrogeno nel trattamento cronico di adulti e bambini, a partire dai 2 anni d’età, con disordini del ciclo dell’urea (Ucd) che non possono essere controllati solo con una restrizione proteica nella dieta e/o supplementazione di aminoacidi. Il nuovo medicinale deve essere utilizzato insieme ad un regime di restrizione proteica e, in alcuni casi, associato a supplementi dietetici, quali aminoacidi essenziali, arginina, citrullina, integratori calorici senza proteine. Una sospensione orale a base di clozapina (Versacloz di Douglas Pharms) è autorizzata dall’Fda per il trattamento della schizofrenia resistente alle terapie farmacologiche standard e per ridurre il rischio di tentato suicidio nei pazienti, con schizofrenia o disordini schizoaffettivi, che siano considerati recidivi per questo tipo di comportamento. Il medicinale è riservato ai casi gravi che non hanno risposto a precedenti adeguate terapie antipsicotiche perché possiede un elevato rischio di provocare agranulocitosi, convulsioni e altri gravi effetti avversi. Infine, approvata mesalazina (Delzicol di Warner Chilcott Llc) in capsule orali a rilascio ritardato per il trattamento della colite ulcerosa in fase lieve-moderata e per il mantenimento della remissione dei sintomi della colite ulcerosa.