Sanità

set122013

Registrazioni omeopatici: al via il calendario dell'Aifa

omeopatici tubi

Procede a ritmi serrati l’attività che dovrebbe portare alla registrazione tutti i prodotti omeopatici in commercio entro il 31 dicembre 2015. Dopo le proteste per i costi ritenuti eccessivi, sollevate nei mesi scorsi, e la petizione "Insieme per l'omeopatia" sottoscritte da associazioni e imprese di settore l’Aifa, ha invitato - alla presenza del Ministero della Salute, del Ministero dello Sviluppo Economico e dell’Istituto Superiore di Sanità - le Aziende titolari di medicinali omeopatici e le Associazioni di settore (Omeoimprese, Apo, Fiamo, Sima e Siomi), alla presentazione del calendario per le domande di regolarizzazione dei medicinali omeopatici in commercio. L’agenzia infatti ha stimato in 25.000 almeno i prodotti omeopatici e antroposofici che dovranno essere registrati (secondo la banca dati Aifa “Front-end check point Medicinali omeopatici - Ricognizione 2012”), la procedura semplificata prevede che i dossier dei medicinali siano presentati entro 6 mesi dalla data di scadenza dell’autorizzazione, quindi entro il 30 giugno 2015 e l’iter dura circa 210 giorni. Al fine di garantire la reperibilità di tutti i prodotti a medici e pazienti, l’Agenzia ha pianificato la presentazione dei dossier registrativi da parte dei titolari dei prodotti omeopatici, prevedendo due distinte fasi: la prima da ottobre 2013 a giugno 2014 riguarda i prodotti omeopatici essenzialmente costituiti da monocomponenti, per i quali è stata dichiarata la conformità ad una monografia di Farmacopea Europea o Farmacopea Francese o Farmacopea Tedesca; la seconda da settembre 2014 a giugno 2015 per la restante parte dei medicinali omeopatici e i prodotti non inseriti nella BD "Ricognizione 2012. Ciascun titolare di medicinali omeopatici riceverà un calendario ad hoc costituito da un elenco dei propri prodotti con relativo ID e con relative date di presentazione delle domande all’Aifa.


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