farmaci

set102018

Retinoidi orali e topici, Prac aggiorna su nuove controindicazioni

Retinoidi orali e topici, Prac aggiorna su nuove controindicazioni
A seguito di una recente revisione di tutti i dati pertinenti, il Comitato europeo per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (Prac) ha rafforzato le avvertenze sulla teratogenicità ed i disturbi neuropsichiatrici riportati per farmaci contenenti retinoidi. Le informazioni di sicurezza riguardanti le nuove controindicazioni destinate ai pazienti ed agli operatori sanitari (mediante le informazioni sul medicinale e i materiali educazionali).

La nota informativa, diffusa di recente dall'Agenzia italiana del farmaco, ricorda che questi farmaci sono disponibili in forme orali e topiche e sono ampiamente utilizzati per trattare varie forme di acne, eczema cronico grave delle mani che non risponde ai corticosteroidi, forme gravi di psoriasi e disturbi della cheratinizzazione. La tretinoina può anche essere usata per il trattamento della leucemia promielocitica, e il bexarotene è utilizzato nel trattamento delle manifestazioni cutanee dello stadio avanzato del linfoma cutaneo a cellule T. l'informativa del Prac sottolinea che i retinoidi orali (acitretina, alitretinoina, bexarotene, isotretinoina e tretinoina) sono altamente teratogeni. Pertanto, l'uso di acitretina, alitretinoina e isotretinoina in donne potenzialmente fertili deve essere conforme alle condizioni previste dal Programma di prevenzione della gravidanza (Ppp). Per il bexarotene e la tretinoina orale, alla luce delle rispettive indicazioni oncologiche che richiedono cure specialistiche in ambito ospedaliero e della popolazione a cui sono destinati, si ritiene che le attuali misure siano appropriate e pertanto non è necessaria l'implementazione di un Ppp. In pazienti trattati con retinoidi orali, prosegue la nota, sono stati riportati insorgenza/aggravamento della depressione psichica, ansia ed alterazioni dell'umore. Si raccomanda che i pazienti che assumono retinoidi orali siano allertati della possibilità di soffrire di cambiamenti d'umore e del comportamento e che essi informino il proprio medico, se questo avviene. I pazienti che mostrino segni di depressione devono essere indirizzati a un trattamento appropriato, se necessario. Si deve prestare particolare attenzione ai pazienti trattati con retinoidi orali con anamnesi di depressione e tutti i pazienti devono essere monitorati per i segni di questa patologia psichica.
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