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set72016

Ritiro a scopo precauzionale di 3 lotti di GlucaGen HypoKit

Ritiro a scopo precauzionale di 3 lotti di GlucaGen HypoKit
L'Aifa ha disposto il ritiro di 3 lotti di GlucaGen Hypokit, farmaco usato per il trattamento di episodi di ipoglicemia grave in pazienti diabetici in caso di perdita di coscienza e di incapacità di assunzione di una fonte di zucchero, motivo per cui è necessario che funzioni correttamente ed efficacemente. La notifica di allerta è stata trasmessa a livello europeo dopo che l'azienda Novo Nordisk A/S ha inviato una comunicazione in merito a un difetto di qualità riscontrato in alcuni lotti. In Italia è stato disposto il ritiro a scopo cautelativo dei lotti FS6X166 con scadenza 31/05/2018, FS6X593 con scadenza 31/08/2018, FS6Y025 con scadenza 31/10/2018.

Novo Nordisk ha condotto un'indagine che ha accertato che un minimo numero di aghi (lo 0,006% pari a 1 ago ogni 16.666 siringhe) in alcuni lotti sono risultati distaccati dalla siringa contenuta nella confezione di GlucaGen HypoKit. In una nota fatta circolare da Aifa si sottolinea che «i pazienti e/o coloro i quali se ne prendono cura, devono controllare i lotti delle confezioni di GlucaGen® HypoKit di cui sono in possesso, per verificare se corrispondano ai lotti interessati. Il numero di lotto è stampato sulla confezione di GlucaGen HypoKit come indicato nel riquadro rosso nell'immagine (foto).
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