Sartani

Dal Chmp raccomandazioni su farmaci e revisione su omega-3 e sartani

dic142018

Dal Chmp raccomandazioni su farmaci e revisione su omega-3 e sartani

Nella riunione di dicembre, il Comitato per i medicinali per l'uomo (Chmp) dell'Ema ha espresso raccomandazione per l'approvazione di 7 medicinali e per 6 estensioni di indicazione terapeutica e ha dato un aggiornamento sulle revisioni di farmaci con...
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Sartani, Ema ai produttori: modificate i processi entro due anni. Ecco i limiti provvisori

feb42019

Sartani, Ema ai produttori: modificate i processi entro due anni. Ecco i limiti provvisori

I produttori di farmaci a base di sartani devono rivedere i processi produttivi in modo da non produrre impurezze della classe delle nitrosamine, Ndma e Ndea, hanno un periodo di transizione di due anni per apportare le modifiche necessarie, durante il...
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Sartani, Fda: ok a vendita lotti con impurità entro soglie accettabili

mar212019

Sartani, Fda: ok a vendita lotti con impurità entro soglie accettabili

Per garantire un accesso sufficiente ai farmaci antiipertensivi antagonisti dei recettori dell'angiotensina II(Arb), ed evitare possibili carenze, la Fda non impedirà ad alcuni produttori di distribuire temporaneamente medicinali a base della molecola...
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Losartan, ritiro lotti di farmaci per l’ipertensione. Fda: rischio impurità cancerogene

apr232019

Losartan, ritiro lotti di farmaci per l’ipertensione. Fda: rischio impurità cancerogene

Losartan, ritiro esteso a 36 lotti di Losartan potassico e 68 di Losartan potassico idroclorotiazide, a rischio impurità potenzialmente cancerogene È stato esteso il numero di lotti di Losartan potassico e di Losartan potassico idroclorotiazide...
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Covid-19 e farmaci ipertensione, Ema conferma: nessun rischio da ACE-inibitori e sartani

giu102020

Covid-19 e farmaci ipertensione, Ema conferma: nessun rischio da ACE-inibitori e sartani

I farmaci per ipertensione Ace-inibitori e Arb o sartani, non influiscono sul rischio di sviluppare Covid-19 e sull'esito dei pazienti affetti Recenti studi osservazionali condotti sugli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (Ace-inibitori)...
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Nitrosammine nei farmaci, parere Ema: aziende garantiscano controllo adeguato

lug102020

Nitrosammine nei farmaci, parere Ema: aziende garantiscano controllo adeguato

L'Agenzia europea per i medicinali ha imposto che le aziende farmaceutiche dispongano di strategie di controllo adeguate a prevenire o limitare la presenza di nitrosammine nei medicinali ad uso umano Le aziende farmaceutiche dovranno disporre di strategie...
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