Sartani

Dal Chmp raccomandazioni su farmaci e revisione su omega-3 e sartani

dic142018

Dal Chmp raccomandazioni su farmaci e revisione su omega-3 e sartani

Nella riunione di dicembre, il Comitato per i medicinali per l'uomo (Chmp) dell'Ema ha espresso raccomandazione per l'approvazione di 7 medicinali e per 6 estensioni di indicazione terapeutica e ha dato un aggiornamento sulle revisioni di farmaci con...
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Sartani, Ema ai produttori: modificate i processi entro due anni. Ecco i limiti provvisori

feb42019

Sartani, Ema ai produttori: modificate i processi entro due anni. Ecco i limiti provvisori

I produttori di farmaci a base di sartani devono rivedere i processi produttivi in modo da non produrre impurezze della classe delle nitrosamine, Ndma e Ndea, hanno un periodo di transizione di due anni per apportare le modifiche necessarie, durante il...
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Sartani, Fda: ok a vendita lotti con impurità entro soglie accettabili

mar212019

Sartani, Fda: ok a vendita lotti con impurità entro soglie accettabili

Per garantire un accesso sufficiente ai farmaci antiipertensivi antagonisti dei recettori dell'angiotensina II(Arb), ed evitare possibili carenze, la Fda non impedirà ad alcuni produttori di distribuire temporaneamente medicinali a base della molecola...
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