Farmaci e dintorni

04 Aprile 2016

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Il Comitato per i farmaci ad uso umano (Committee for human medicinal products - Chmp) dell'Ema, l'Agenzia europea per i medicinali, nel suo meeting di marzo ha espresso parere positivo e raccomandato l'autorizzazione per la messa in commercio di sei nuovi farmaci e di un vaccino antinfluenzale. Il primo farmaco è Strimvelis: frutto della ricerca italiana, è stato inizialmente sviluppato dall'Ospedale San Raffaele e dalla Fondazione Telethon, è indirizzato al trattamento di pazienti con Ada-Scid (immunodeficienza severa combinata legata al deficit di adenosina-deaminasi) per i quali non sia disponibile un donatore di cellule staminali Hla (Human leukocyte antigen) familiare compatibile. Il Darzalex (daratumumab) è invece indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo ed è stato il primo anticorpo monoclonale approvato negli Stati Uniti per il trattamento del mieloma multiplo; ha ottenuto la designazione di farmaco orfano beneficiando dunque di una procedura accelerata.

Il Galafold (migalastat) è rivolto ai pazienti affetti dalla malattia di Fabry, una rara patologia genetica, caratterizzata da un'insufficiente presenza o attività dell'enzima alfa-galattosidasi A. Il Chmp ha espresso parere positivo anche per il vaccino influenzale pandemico H5N1 MedImmune, il primo costituito da virus vivo attenuato e destinato alla profilassi contro l'influenza aviaria in caso di pandemia. È stato poi raccomandato per l'approvazione un biosimilare di infliximab per il trattamento degli adulti affetti da artrite reumatoide, malattia di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi e potrebbe essere utilizzato anche nei pazienti dai 6 ai 17 anni di età con malattia di Crohn attiva e severa o colite ulcerosa gravemente attiva. L'ultima raccomandazione arriva infine per un farmaco generico, il l Palonosetron Accord (palonosetron), per la prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia.