Sanità

nov142008

Solzira deve attendere per il mercato USA

GlaxoSmithKline e XenoPort hanno ritirato la nuova richiesta di approvazione negli Stati Uniti per gabapentin enacarbil (Solzira) in formulazione orale a rilascio prolungato contro la sindrome delle gambe stanche di entità da media a grave. La decisione segue la richiesta da parte della Food and Drug Administration di riformulare i dati di uno studio clinico. In più - informa una nota GSK - con l'occasione verrà condotta una ricognizione sugli altri risultati disponibili. Una volta terminate queste attività, GSK intende ripresentare la richiesta di autorizzazione.
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