Farmaci e dintorni

06 Aprile 2017

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Il glatiramer acetato (Copaxone) 40 mg/ml potrà essere usato in gravidanza. Ne ha dato notizia l'azienda produttrice Teva. «L'eliminazione della controindicazione in gravidanza» recita un comunicato «è avvenuta a seguito dell'esito positivo della valutazione rilasciata dall'Agenzia Regolatoria del Regno Unito e approvata in Europa da tutti gli Stati membri interessati coinvolti nella procedura. Il rilascio delle approvazioni da parte dei singoli Stati membri dell'Unione Europea coinvolti nella procedura avverrà successivamente.

Copaxone è indicato per la terapia su pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla. L'uso del farmaco è stato originariamente approvato mediante una procedura decentralizzata. Modifica analoga è stata approvata già a dicembre dello scorso anno per la formulazione Copaxone 20 mg/ml. L'approvazione della variazione è stata concessa sulla base dell'analisi dei dati del database di farmacovigilanza di Teva, riferiti a più di 2.000 casi di donne in gravidanza in terapia con Copaxone 20 mg/ml. A oggi, questa è l'analisi più ampia analizzata per quanto riguarda le donne affette da SM, trattate con terapie modificanti la progressione della malattia durante la gravidanza».