Studi di valutazione

ago302008

Mozobil in attesa di approvazione

Genzyme Corporation ha inoltrato alla Food and Drug Administration e all’EMEA la richiesta di approvazione per la commercializzazione di plerixafor (Mozobil), farmaco indicato per aumentare la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche,...
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apr182011

Farmaci: nuove approvazioni in Europa e Usa

Diverse le novità regolatorie di ieri su approvazioni e sicurezza di farmaci in Europa e Stati Uniti. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha raccomandato l’estensione dell’Autorizzazione all’immissione in commercio di desametasone...
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mag262011

Fazio, lavorare a ridefinizione per innovativi

Il ministro della Salute, intervenendo al Congresso Aism, ha fatto sapere che è allo studio la realizzazione di diversi registri dei farmaci innovativi oncologici e antiretrovirali
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giu172011

Europa e Usa, due velocità per le approvazioni di antitumorali

In Europa, i tempi di attesa per vedere la commercializzazione di nuovi farmaci antitumorali sono più lunghi rispetto a quelli che in media impiega la Food and drug administration
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lug112011

Ema apre al pubblico per migliorare la trasparenza

La European medicines agency ha reso pubblico il suo progetto di aprire l’accesso al pubblico alle informazioni presenti nei database dell’agenzia sui potenziali effetti collaterali di farmaci a uso umano e veterinario. Le indicazioni dell’Agenzia fanno...
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lug202011

Instabilità leggi aumenta costi aziende pharma

A far aumentare i costi di produzione delle aziende farmaceutiche operanti in Italia sono principalmente fattori esterni al ciclo produttivo, legati a regolamenti e leggi in continuo cambiamento
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set52011

Fda, “extra time” per il processo di revisione

Sessanta giorni extra per portare a termine il processo di revisione dei nuovi farmaci e sei mesi per una review prioritaria. È quanto richiesto dalla Food and Drug Administration nel testo del nuovo accordo proposto alle aziende farmaceutiche in vista...
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set132011

Farmaci, nuovo non è sempre meglio

Secondo un sondaggio condotto negli Stati Uniti, sono molti i consumatori che credono che i farmaci da prescrizione ultimi arrivati siano sempre più sicuri di quelli registrati da lungo tempo
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set232011

Ok alla nomina di Luca Pani a direttore generale dell’Aifa

Ha ricevuto anche l’ok della Conferenza Stato-Regioni la nomina a direttore generale dell’Aifa di Luca Pani , che quindi prenderà il posto di Guido Rasi , passato a direttore esecutivo dell'Agenzia europea dei medicinali. «Un'ottima scelta» secondo...
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ott172011

Aifa, Pani detta le sue priorità

La priorità per l'Aifa è quella di proteggere e promuovere la salute dei pazienti e delle loro famiglie». Lo ha sottolineato il direttore generale designato dell'Aifa, Luca Pani , che a novembre prenderà il posto di Guido Rasi , nominato direttore...
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