farmaci

lug252011

Terapia epatite C, Ema dà parere positivo all’approvazione

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per il controllo sui farmaci (Ema) ha espresso parere positivo per l'approvazione di telaprevir, antivirale ad azione diretta

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per il controllo sui farmaci (Ema) ha espresso parere positivo per l'approvazione di telaprevir, antivirale ad azione diretta (Daa) per il trattamento dei pazienti affetti da epatite C di genotipo 1. Lo ha reso noto una comunicazione di Tibotec Virco-Virology BVBA, una delle aziende farmaceutiche del Gruppo Johnson & Johnson, in cui si sottoline che il parere si basa sui risultati degli studi di fase III che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia farmaco in combinazione con il trattamento standard in circa 2.290 pazienti, con infezione da Hcv di genotipo 1. «Siamo incoraggiati dal giudizio positivo del Chmp e continueremo a lavorare al fianco delle altre autorità regolatorie per rendere disponibile telaprevir ai pazienti affetti da Epatite C», ha dichiarato Ramon Polo, team leader per lo sviluppo de farmaco, aggiungendo che «una volta approvata dalla Commissione Europea, l'aggiunta di telaprevir alla terapia standard consentirà un miglioramento dei risultati della stessa, che ad oggi è in grado di guarire il 40-50% dei pazienti con infezione da HCV di genotipo 1».


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