Sanità

set302019

Test sui farmaci, Assogenerici: risposta dell'Ema garantisce massima sicurezza

Test sui farmaci, Assogenerici: risposta dell’Ema garantisce massima sicurezza

Assogenerici: sottoporre a test precauzionali tutti i farmaci in commercio in Europa risponde esattamente garantire la massima sicurezza dei medicinali utilizzati dai cittadini e dimostra che il sistema dei controlli è efficace,

La richiesta dell'Agenzia Europea del farmaco di sottoporre a test precauzionali tutti i farmaci in commercio in Europa risponde esattamente garantire la massima sicurezza dei medicinali utilizzati dai cittadini e dimostra che il sistema dei controlli è efficace, con l'auspicio che l'argomento non venga sfruttato ad arte per gettare ombre sul settore o per scatenare falsi allarmi. Così Enrique Hausermann, presidente Assogenerici, commenta così il dibattito scatenato in questi giorni dalla richiesta rivolta dall'Ema indistintamente a tutte le aziende produttrici di medicinali per uso umano commercializzati in Europa.

La scelta precauzionale dell'Ema di sospendere l'utilizzo della rinitidina, a differenza della scelta dell'Fda di non invitare i pazienti a sospendere l'uso dei farmaci che la contengono, e di chiedere alle aziende di testare tutti i medicinali in commercio, afferma il presidente Assogenerici, «risponde al principio di massima precauzione e testimonia la qualità e il rigore del meccanismo dei controlli applicati a tutto il settore farmaceutico e condivisi a livello comunitario. Farmacovigilanza e attività di ispezione, verifica e analisi nel comparto farmaceutico sono in continua evoluzione: vengono ispezionati i siti produttivi, vengono seguiti test prima, durante e dopo la produzione. È proprio grazie al miglioramento continuo degli standard dei controlli che è stato possibile accendere i riflettori sul problema dei residui di nitrosamine, individuati durante una verifica di routine in stabilimenti in precedenza regolarmente autorizzati alla produzione dei principi attivi coinvolti».

Fake news più dannose delle nitrosammine

«Riteniamo che l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) sia alleata delle aziende farmaceutiche nel garantire i massimi standard di qualità e sicurezza della produzione e metteremo in campo ogni sforzo attenendoci alle disposizioni dettate dall'Agenzia regolatoria», argomenta ancora Hauserman, che avverte: «Per questo ci auguriamo che l'argomento non venga sfruttato ad arte per gettare ombre sul settore o per scatenare falsi allarmi. Non possiamo accettare i commenti di chi allude ad un mercato italiano su cui si aggirano prodotti non sottoposti ad adeguati controlli o dotati di standard di qualità inferiori a quelli previsti dalla legge, tanto più che questi stessi farmaci subiscono tutti i controlli di legge per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio».
«Allusioni o velate insinuazioni sulla correttezza delle procedure utilizzate dai produttori - prosegue - gettano un'ombra offensiva anche sull'attività svolta dalle Agenzie regolatorie, a partire dall'Agenzia italiana del farmaco AIFA, che è invece perfettamente allineata all'Ema nell'attività di vigilanza controllo su efficacia, qualità e sicurezza dei prodotti in commercio che - vale la pena di ricordarlo - sono gli stessi in tutta Europa».

«Alla luce di quanto detto - conclude - le aziende degli equivalenti vogliono ribadire che le fake news circolate anche in questi giorni fanno più danni alla salute di qualsiasi potenziale impurezza, specie se portano alla sospensione delle terapie e invitano tutti i cittadini a documentarsi esclusivamente sui siti istituzionali competenti».

Approfondimenti


Ranitidina, informazioni corrette in farmacia: il messaggio da diffondere e l'elenco aggiornato
discuti sul forum

ANNUNCI SPONSORIZZATI


Download Center

Principi e Pratica Clinica
Nicoloso B. R. - Le responsabilità del farmacista nel sistema farmacia
vai al download >>

SUL BANCO


chiudi