farmaci

mar142013

Tossina botulinica: nuove indicazioni approvate dall’Aifa

La tossina botulinica di Tipo A (Onabotulinumtoxin A - Botox di Allergan) ha ottenuto dall’Aifa l’autorizzazione all’impiego per due nuove indicazioni terapeutiche: l'iperattività detrusoriale di origine neurogena e l'emicrania cronica. La specialità medicinale ad uso ospedaliero, che contiene in 1 flaconcino una quantità infinitesimale di proteina purificata derivata dal batterio Clostridium botulinum, si somministra per iniezione locale. È prevista la rimborsabilità per il trattamento dell’incontinenza urinaria in pazienti adulti affetti da iperattività neurogena del muscolo detrusore della vescica, causata da lesione stabilizzata del midollo spinale a partire dalla regione cervicale fino ai livelli inferiori, o da sclerosi multipla. Il danno ai nervi che controllano la vescica può portare a iperattività detrusoriale neurogena, una condizione nella quale l'iperattività del detrusore può causare contrazioni involontarie della vescica, con conseguente urgenza, incontinenza urinaria e aumento della frequenza della minzione. Le terapie attuali prevedono anticolinergici orali come farmaci di prima linea, autocateterismo e, come ultima opzione, l'intervento chirurgico. Le iniezioni di Onabotulinumtoxin A nel muscolo detrusore della vescica, praticate ogni 8-10 mesi possono aiutare i pazienti a tenere sotto controllo questa condizione debilitante. Analogamente nella profilassi dell’emicrania, la tossina botulinica di tipo A è rimborsata nei pazienti adulti che soddisfano i criteri diagnostici per emicrania cronica (cefalee di durata uguale o superiore ai 15 giorni al mese, di cui almeno 8 giorni con emicrania) e hanno mostrato una risposta insufficiente o sono intolleranti ai farmaci per la profilassi dell'emicrania. Le iniezioni danno un effetto analgesico che va oltre l’effetto sui muscoli: dati clinici suggeriscono, infatti, che Onabotulinumtoxin A agisce sopprimendo la sensibilizzazione periferica ed inibendo, pertanto, anche la sensibilizzazione centrale.


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