Tossina botulinica: nuove indicazioni approvate dall’Aifa

tags: Manifestazioni neurologiche, Malattie della vescica, Emicrania, Disturbi da cefalea primaria, Tossina botulinica di tipo A, Tossine botuliniche, Clostridium botulinum, Clostridium botulinum di tipo A, Vescica neurogena

La tossina botulinica di Tipo A (Onabotulinumtoxin A - Botox di Allergan) ha ottenuto dall’Aifa l’autorizzazione all’impiego per due nuove indicazioni terapeutiche: l'iperattività detrusoriale di origine neurogena e l'emicrania cronica. La specialità medicinale ad uso ospedaliero, che contiene in 1 flaconcino una quantità infinitesimale di proteina purificata derivata dal batterio Clostridium botulinum, si somministra per iniezione locale. È prevista la rimborsabilità per il trattamento dell’incontinenza urinaria in pazienti adulti affetti da iperattività neurogena del muscolo detrusore della vescica, causata da lesione stabilizzata del midollo spinale a partire dalla regione cervicale fino ai livelli inferiori, o da sclerosi multipla. Il danno ai nervi che controllano la vescica può portare a iperattività detrusoriale neurogena, una condizione nella quale l'iperattività del detrusore può causare contrazioni involontarie della vescica, con conseguente urgenza, incontinenza urinaria e aumento della frequenza della minzione. Le terapie attuali prevedono anticolinergici orali come farmaci di prima linea, autocateterismo e, come ultima opzione, l'intervento chirurgico. Le iniezioni di Onabotulinumtoxin A nel muscolo detrusore della vescica, praticate ogni 8-10 mesi possono aiutare i pazienti a tenere sotto controllo questa condizione debilitante. Analogamente nella profilassi dell’emicrania, la tossina botulinica di tipo A è rimborsata nei pazienti adulti che soddisfano i criteri diagnostici per emicrania cronica (cefalee di durata uguale o superiore ai 15 giorni al mese, di cui almeno 8 giorni con emicrania) e hanno mostrato una risposta insufficiente o sono intolleranti ai farmaci per la profilassi dell'emicrania. Le iniezioni danno un effetto analgesico che va oltre l’effetto sui muscoli: dati clinici suggeriscono, infatti, che Onabotulinumtoxin A agisce sopprimendo la sensibilizzazione periferica ed inibendo, pertanto, anche la sensibilizzazione centrale.