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gen102018

Tumore seno, Aifa autorizza rimborsabilità per palbociclib

Tumore seno, Aifa autorizza rimborsabilità per palbociclib
L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha autorizzato la rimborsabilità per palbociclib con l'indicazione per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali (Hr) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (Her2), in associazione a un inibitore dell'aromatasi in donne che non hanno ricevuto una terapia sistemica precedente per lo stadio avanzato e in associazione a fulvestrant in donne che hanno ricevuto una terapia endocrina precedente. In donne in pre o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata a un agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante. Lo ha reso noto Pfizer precisando come «il regime di rimborsabilità per palbociclib (Ibrance il nome commerciale), in classe H, nelle formulazioni da 75, 100 e 125 mg in capsule rigide, soggetto a prescrizione da parte di centri utilizzatori specificamente individuati dalle Regioni, è stato stabilito dalla determina Aifa pubblicata in Gazzetta Ufficiale lo scorso 22 dicembre». Palbociclib è a oggi l'unico inibitore delle cicline Cdk4/6 rimborsato in Italia. È anche il primo nuovo farmaco, da 10 anni a questa parte, sottolinea la nota, a essere stato approvato per il trattamento delle donne con carcinoma al seno metastatico Hr+/Her2-, che rappresentano circa il 60% di tutti i casi di cancro al seno metastatico.
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