farmaci

feb152012

Tumori e glaucoma, nuove approvazioni Fda

La Food and drug administration (Fda) ha approvato due nuove specialità farmacologiche: vismodegib, capostipite di una nuova classe di farmaci per il trattamento del carcinoma basocellulare e tafluprost, efficace nella riduzione della pressione intraoculare

La Food and drug administration (Fda) ha approvato due nuove specialità farmacologiche: vismodegib, capostipite di una nuova classe di farmaci per il trattamento del carcinoma basocellulare e tafluprost, efficace nella riduzione della pressione intraoculare. Il primo è un farmaco orale,a somministrazione giornaliera, studiato per pazienti in adulti, con malattia metastatica o recidivata in seguito a intervento chirurgico o che sia ritenuto dal medico non candidabile a chirurgia o radioterapia. Vismodegib sarà disponibile negli Stati Uniti entro una o due settimane dall'approvazione e verrà distribuito dalle farmacie specializzate. La domanda di autorizzazione al commercio è stata presentata anche all’Unione Europea, ma nell’attesa i pazienti avranno la possibilità di accedere al trattamento attraverso uno studio di fase II sulla sicurezza del farmaco. L’Fda ha approvato anche tafluprost per trattare l’ipertensione oculare nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto, sulla base dei dati di cinque studi clinici su 905 pazienti. I risultati hanno dimostrato che, se somministrato una volta al giorno, la pressione basale di 23-26 mmHg si riduce, a 3 e 6 mesi, di 6-8 mmHg e 5-8 mmHg, rispettivamente.


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