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giu122013

Ue e Usa, approvazioni e nuove indicazioni per immunoterapie

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L’Emea ha autorizzato una immunoglobulina umana (HyQvia di Baxter Innovations GmbH) per uso sottocutaneo. Il medicinale è indicato negli adulti con sindromi da immunodeficienza, in particolare come terapia sostitutiva per le sindromi da immunodeficienza primitiva (congenita) e per i soggetti con bassi livelli anticorpali e infezioni ricorrenti perché affetti da leucemia linfocitica cronica o mieloma. Approvazione concessa anche a una crema a base di alprostadil (Vitaros di Apricus Biosciences) per il trattamento della disfunzione erettile, nei soggetti intolleranti o non responders alle opzioni già disponibili. Il farmaco è un vasodilatatore per uso topico a rapida insorgenza d’azione grazie a un eccipiente (DDAIP cloridrato) di proprietà dell’azienda che incrementa la permeabilità del principio attivo. L’agenzia regolatoria europea ha poi concesso un’estensione delle indicazioni d’uso per tocilizumab (RoActemra di Roche) includendo i bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare. In particolare il farmaco si può somministrare a partire dai 2 anni d’età, da solo o associato a metotressato, ai piccoli che non hanno risposto adeguatamente al metotressato. Negli Stati Uniti la Food and drug administration ha autorizzato la commercializzazione di un nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente (Fluzone di Sanofi), indicato per i bambini dai 6 mesi d’età in poi, gli adolescenti e gli adulti. Il medicinale sarà disponibile, in siringa preriempita per iniezione intramuscolare, già per la stagione 2013-2014 e permetterà l’immunizzazione contro due ceppi di virus A e 2 di virus B. Infine sempre l’Fda ha ampliato le indicazioni d’uso di lenalidomide (Revlimid di Celgene): ora il farmaco si può impiegare per la terapia del linfoma mantellare nei pazienti la cui malattia sia recidivata o progredita nonostante l’uso di almeno altre due terapie standard, incluso un ciclo con bortezomib (Velcade di Millennium).


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