United States Food and Drug Administration

In un documento, la Food and drug administration, propone una cooperazione più stretta con le autorità europee per avere maggior sicurezza su farmaci, dispositivi medici e alimenti

La European medicines agency (Ema) e la Food and drug administration (Fda) hanno annunciato l’avvio di una iniziativa congiunta per condividere le informazioni relative alle ispezioni sugli studi di bioequivalenza presentati all’Ema, all’Fda o alle Autorità...

Alla vigilia della giornata mondiale per le malattie rare (domani 28 febbraio), l’agenzia regolatoria europea fa un bilancio del 2013: sono stati 12 i nuovi farmaci per la cura di malattie rare per i quali il Chmp ha espresso parere favorevole all’autorizzazione...

Tre nuove informative sono state emanate dall’Aifa (Agenzia italiana del Farmaco) sulle modalità di utilizzo e sui problemi di sicurezza relativi a diclofenac, Ginetantum e quetiapina

La Committee for medicinal products for veterinary Use (Cvmp) dell'americana Food and drug administration (Fda) ha dato il proprio parere positivo per l'immissione in commercio di tre farmaci destinati all'uso veterinario. Si tratta dello Zycortal, del...

Le novità di questa settimana arrivano in due casi dall'Italia e in uno dagli Stati Uniti. Per quanto riguarda il nostro Paese l'Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha inserito nelle liste di rimborsabilità l'esbriet, un farmaco che viene...

Il presidente Usa Barack Obama ha nominato Robert Califf a capo della Fda (Food and drug administration). Da marzo vicecommissario della Fda, Califf sostituirà il Commissario uscente, Margaret Hamburg . Il nuovo commissario dell'agenzia governativa...

Negli ultimi giorni le agenzie regolatoria del farmaco italiano che quelle americana e canadese, hanno pubblicato alcune novità: rispettivamente, i criteri di prescrizione e rimborsabilità del pregabalin, il via libera alla commercializzazione...

Negli ultimi giorni l'Ema (European medicine agency) ha raccomandato l'approvazione di un farmaco (sacubitril/valsartan) per trattare lo scompenso cardiaco, uno per l'ipercolesterolemia (alirocumab) e uno (carfilzomib) il cui principio attivo è...