Valsartan

Valsartan, in Toscana numero verde per ricevere informazioni

lug132018

Valsartan, in Toscana numero verde per ricevere informazioni

Per far fronte alla gestione del ritiro dei lotti di farmaci contenenti valsartan, la Regione Toscana ha invitato tutti i cittadini che usano farmaci lo contengono a consultare il proprio medico curante e ha messo a disposizione un indirizzo mail: infosanita@regione.toscana.it...
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Valsartan, Ema avvia revisione: prioritario valutare impatto sui pazienti

lug182018

Valsartan, Ema avvia revisione: prioritario valutare impatto sui pazienti

Non c'è un rischio immediato nell'assunzione del valsartan e i pazienti in terapia sono invitati a non interrompere i trattamenti a meno che non siano stati consigliati di farlo dal loro farmacista o dal medico, ma intanto l'Agenzia europea dei...
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Valsartan, prime valutazioni Ema: non c’è un rischio immediato per i pazienti

ago22018

Valsartan, prime valutazioni Ema: non c’è un rischio immediato per i pazienti

Potrebbe esserci un caso extra di cancro per ogni 5.000 pazienti che abbiano assunto i farmaci interessati alla massima dose di valsartan (320 mg) ogni giorno per 7 anni ma non c'è un rischio immediato per i pazienti. Questa la stima fornita dall'Agenzia...
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Caso Valsartan, Ema estende revisione a quattro sartani: individuate altre impurezze in lotto di losartan

set212018

Caso Valsartan, Ema estende revisione a quattro sartani: individuate altre impurezze in lotto di losartan

La revisione delle impurezze rilevate nel valsartan è stata estesa ad altri medicinali della classe dei sartani, in seguito alla rilevazione di livelli molto bassi di N-nitrosodietilammina (Ndea) in un'altra sostanza attiva, losartan, prodotta...
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Valsartan, Ema: sito cinese non conforme. Sospesa autorizzazione a produzione per Europa

ott12018

Valsartan, Ema: sito cinese non conforme. Sospesa autorizzazione a produzione per Europa

Il sito produttivo cinese della Zhejiang Huahai è risultato non conforme alle Good Manufacturing Practices (Gmp) per la produzione di valsartan al termine dell'ispezione condotta dalle autorità europee in collaborazione con l'European directorate...
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Valsartan, nuovi ritiri di lotti del farmaco: allerta per presenza di impurezze

nov152018

Valsartan, nuovi ritiri di lotti del farmaco: allerta per presenza di impurezze

È stato disposto il ritiro di alcuni lotti del farmaco Valsartan Idrocloritazide Teva. Lo comunica l'Aifa, specificando che il provvedimento si è reso necessario a seguito della notifica di allerta proveniente dall'agenzia svizzera dei medicinali,...
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Valsartan, in ritiro altri lotti. Ema: aziende testino i propri sartani per le impurezze

nov202018

Valsartan, in ritiro altri lotti. Ema: aziende testino i propri sartani per le impurezze

Il principio attivo Valsartan prodotto da Mylan Laboratories in India non può più essere utilizzato nei medicinali nell'UE a causa della presenza dell'impurezza Ndea che è stata trovata in alcuni lotti: le autorità nazionali...
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Caso valsartan, Fda segnala carenze e valuta soglie accettabili di sicurezza per impurità

gen302019

Caso valsartan, Fda segnala carenze e valuta soglie accettabili di sicurezza per impurità

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense segnala al pubblico a carenza di alcuni prodotti contenenti valsartan usati contro l'ipertensione, ritirati a causa della presenza di impurezze di Ndma o Ndea e fa sapere di avere valutato i dati di sicurezza...
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Caso Valsartan, Fda identifica nuova impurità in lotti di sartani

mar42019

Caso Valsartan, Fda identifica nuova impurità in lotti di sartani

La Food and Drug Administration notifica tramite comunicato ufficiale il rinvenimento di una nuova nitrosamina, sostanza potenzialmente cancerogena, rintracciata nei lotti di farmaci a base di sartani, l'acido N-Nitroso-N-metil-4-aminobutirrico (Nmba)....
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