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feb132018

Vancomicina liquida per via orale, Fda approva nuova formulazione

Vancomicina liquida per via orale, Fda approva nuova formulazione
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato vancomicina cloridrato sotto forma di soluzione orale (Firvanq, CutisPharma) per il trattamento della diarrea associata aClostridium difficile (CDAD) e di enterocoliti causate da Staphylococcus aureus, compresi i ceppi resistenti alla meticillina, secondo quanto annuncia la casa produttrice del farmaco. «L'approvazione di Firvanq è un importante passo in avanti per fornire ai pazienti l'unica opzione di trattamento per via orale con vamcomicina liquida approvata dalla FDA per trattare la diarrea da C. difficile, una condizione pericolosa per la vita, che colpisce oltre mezzo milione pazienti negli Stati Uniti ogni anno» dice Neal Muni, chief executive officer di CutisPharma, in un comunicato stampa. Firvanq sarà disponibile in dosaggi da 25 mg/ml e 50 mg/mL e sostituirà il kit di composizione attualmente in vendita FIRST Vancomycin di CutisPharma, che veniva usato dai farmacisti per costituire una soluzione orale. «Come medico infettivologo mi trovo a dover trattare molti pazienti con diarrea associata a C. difficile, e penso che avere una formulazione liquida orale di vancomicina approvata dalla FDA, che è comoda e accessibile per i miei pazienti, sia molto vantaggioso» sottolinea Stuart Johnson, del Loyola University Medical Center, Chicago, Illinois, nel comunicato. «L'accesso del paziente alla cura è attualmente limitato dal fatto che solo poche farmacie eseguono la composizione per i pazienti non ricoverati, visti i molti nuovi regolamenti in vigore. La disponibilità di un trattamento efficace approvato dalla FDA con vancomicina liquida per via orale permetterà a qualsiasi farmacia per fare scorta di questa terapia, e spero che sarà anche un incoraggiamento per terze parti per quanto riguarda i rimborsi al contribuente, migliorando notevolmente l'accessibilità e la convenienza per i pazienti» conclude Johnson.

CutisPharma - News http://cutispharma.com/cutispharma-announces-fda-approval-firvanq/
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