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gen212014

Veterinaria: nuove molecole, modifiche di ricetta o di nome, conferme

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Il ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Antidorm (di Vetpharma Animal Health). Il farmaco è una soluzione iniettabile a base di atipamezolo (alfa-2 antagonista) 5 mg/ml, indicato per l'inversione degli effetti sedativi della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei gatti. Il regime di dispensazione prevede che possa essere venduto soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Nuova approvazione anche per Melosolute (di CP-Pharma Handelsgesellschaft MbH), medicinale a base di meloxicam in soluzione iniettabile 5 mg/ml per bovini, suini, cani e gatti, e 20 mg/ml e 40 mg/ml per bovini e cavalli. Le indicazioni terapeutiche sono, nel cane, l’attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici; la riduzione del dolore e dell'infiammazione post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli. Nei gatti si può impiegare per la riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli. Nei cavalli il suo impiego è autorizzato per l'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici e l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo. L’uso non è autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Modifica del regime di dispensazione per Torphasol (di aniMedica GmbH) contenente butorfanolo tartrato 4 mg/ml soluzione: si conferma che è “Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile” e si aggiunge “Medicinale soggetto al DPR 309/90 e successive modifiche - tabella II (B)”. Cambio di denominazione autorizzato per Amflee (di Krka) 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per cani e gatti, che nelle confezioni di nuova produzione sarà denominato Flevox. Infine due comunicazioni riguardano il medicinale Gonasin (di Azienda Farmaceutica Italiana): è rinnovata l'autorizzazione all'immissione in commercio delle due referenze disponibili ed è revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della confezione n. 102161015 del suddetto medicinale. (E.L.)


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