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giu82015

Veterinaria: nuovi antiparassitario e analgesico, modifiche di nome, validità, precauzioni

Veterinaria: nuovi antiparassitario e analgesico, e nuovi nome, validità, precauzioni

Il ministero della Salute, con procedura decentrata, ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Fleanil 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per gatti e cani, a base di fipronil (di Norbrook Laboratories Limited). È indicato per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nei cani e nei gatti, e il trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori nei cani (Trichodectes canis) e nei gatti (Felicola subrostratus). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino a 2 mesi nei gatti e fino a 3 mesi nei cani, in relazione alla gravità dell'infestazione ambientale. Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente fino a 4 settimane contro le zecche, in relazione al livello di infestazione ambientale. La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Sempre con procedura decentrata, il Ministero ha autorizzato l'immissione in commercio di Buprenodale multidose 0,3 mg/ml (di Dechra Limited), soluzione iniettabile di buprenorfina per cani, gatti e cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Il farmaco è indicato per analgesia post-operatoria del cane e del gatto; analgesia post-operatoria del cavallo, in combinazione con sedazione; potenziamento dell'effetto sedativo dei farmaci a meccanismo d'azione centrale nel cane e nel cavallo. Il medicinale veterinario è compreso nella tabella dei medicinali - sezione A del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche, con divieto di vendita al pubblico. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Per il medicinale Strectis (di Ceva Salute Animale S.p.A.) soluzione spot on per gatti e cani di diverso peso corporeo è autorizzato in tutta la comunità europea il cambio di denominazione in Duoflect. Modifica sostanziale per Leventa (levotiroxina di Intervet International B.V.) 1 mg/ml soluzione orale per cani, per il quale si autorizza la riduzione del periodo di validità da 3 anni a 2 anni, per il prodotto confezionato, mentre il periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario è di 6 mesi. In conseguenza della modifica, le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno 24 mesi devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di 24 mesi devono essere adeguate per quanto concerne la modifica della validità, entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del provvedimento. Infine importanti modifiche sono state apportate agli stampati illustrativi del collare antiparassitario per cani Kiltix (di Bayer) a integrazione, rispettivamente delle sezioni: 4.3 Controindicazioni, 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego, 4.9 Posologia e via di somministrazione, 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario. 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo. (E.L.)



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