Politica e Sanità

15 Novembre 2011

---

L''EMEA ha concluso il processo di revisione dei prodotti medicinali a base di nimesulide, iniziata nel maggio 2007 dall''Irlanda, in seguito alla segnalazione di un certo numero dicasi di gravi epatiti. L''Agenzia europea ha preso visione di tute le evidenze disponibili e ha concluso che il profilo rischio/beneficio della nimesulide è ancora favorevole, ravvisando però la necessità di introdurre delle limitazioni d''uso del farmaco, e informare medici e pazienti del rischio di possibili eventi avversi a carico del fegato. è stato quindi deciso di limitare l''uso della nimesulide a non più di 15 giorni consecutivi, e che le confezioni non debbano contenere più di 30 compresse o bustine. L''AIFA valuterà eventuali azioni aggiuntive a livello nazionale, e ribadisce comunque che il farmaco può essere dispensato solo dietro presentazione di ricetta medica. Inoltre ricorda ai medici di tener conto, all''atto della prescrizione, del profilo complessivo di rischio della molecola e delle caratteristiche del paziente.