Politica e Sanità
15 Novembre 2011La Food and Drug Administration (FDA) blocca lumiracoxib (Prexige) di Novartis per il trattamento del dolore nei malati di osteoartrite. Il medicinale, già autorizzato dall''EMEA nell''ottobre 2006, è stato ritirato nei mesi scorsi in Australia dopo casi di morte e trapianto di fegato nei pazienti in cura, mentre la Nuova Zelanda ha vietato soltanto l''impiego della dose più alta del principio attivo. A fronte di un lettera di non approvabilità per Prexige, lazienda conferma la fiducia nei confronti del prodotto e sottolinea l''apertura dell''FDA a valutare un possibile utilizzo del Prexige in determinate categorie di pazienti: per esempio persone con un''alta incidenza di complicanze gastrointestinali legate all''uso di antinfiammatori non steroidei, o in terapia con anticoagulanti. La bocciatura dellFDA, puntualizza Novartis, è arrivato nonostante i dati positivi di un programma di trial clinici su circa 40 mila pazienti. In particolare, i risultati positivi dello studio Target: riduzione dell''incidenza di gravi effetti gastrointestinali del 79% rispetto a due dei più comuni FANS.
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