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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Pixantrone in fase III raggiunge l’endpoint primario


Ha ottenuto risultati promettenti il farmaco in sperimentazione nello stabilimento di Bresso (Milano) dell''azienda biotech americana Cell Therapeutics (CTI) per il trattamento del linfoma non-Hodgkin (NHL). Un''analisi preliminare dei risultati ha dimostrato che il pixantrone ha raggiunto l''endpoint primario di efficacia dello studio clinico di fase III, EXTEND. Lo studio clinico, condotto in 130 centri di sperimentazione, in 17 paesi, con 140 pazienti arruolati, valuta il farmaco nei pazienti affetti da NHL aggressivo, avanzato e recidivante precedentemente sottoposti senza successo a due o più terapie e che dimostrino sensibilità a trattamenti con antracicline, classe di cui fa parte il prodotto. Attualmente, il 20% dei pazienti randomizzati per il trattamento con pixantrone hanno conseguito un elevato tasso di remissione completa confermata e non confermata, rispetto al 5,7% dei pazienti in cura con chemioterapia standard. In quest''ultimo gruppo, poi, nessun paziente ha raggiunto una remissione completa confermata, contro l''11% di quelli in trattamento con pixantrone. "La richiesta di autorizzazione per pixantrone � ha dichiarato James Bianco, Chief Executive Officer (Ceo) di CTI - verrà inoltrata all''inizio del 2009 contemporaneamente negli Stati Uniti e in Europa. In Europa verrà data la possibilità ai malati di assumere il farmaco all''interno di studi ad hoc mentre le autorità analizzeranno i dati sul prodotto".

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