Politica e Sanità

16 Novembre 2011

---

Approderà presto al Senato un disegno di legge sui farmaci biosimilari, medicinali simili al corrispondente prodotto biotech il cui brevetto è scaduto. Si tratta di macromolecole comparabili ai farmaci biotecnologici anche se non considerabili come veri e propri equivalenti. Per questo per i biosimilari "è necessario fissare paletti più precisi" rispetto a quelli stabiliti per i farmaci frutto di sintesi chimica e per i generici. L''impegno per regole più rigide e procedure più severe arriva da Cesare Cursi, presidente della Commissione Industria del Senato, intervenuto al convegno sul tema a Roma all''Istituto Regina Elena. "Si tratta di prodotti di altissima complessità: per questo - spiega il senatore - è fondamentale garantire sicurezza dei pazienti ed efficacia delle terapie". Mentre per i normali farmaci, il farmacista può proporre il generico al posto del griffato, "per questi prodotti deve essere il medico specialista a decidere", come del resto avviene "già in Francia e in Spagna, e come indica la stessa Agenzia europea del farmaco", fa notare Cursi. Il ddl che presto arriverà a Palazzo Madama, "non vuole porre ostacoli - assicura Cursi - perch� riconosciamo che dai biosimilari possiamo ottenere risparmi per le casse del Ssn. Ma vogliamo evitare che terapie finiscano per essere modificate solo perch� non si hanno i soldi per finanziarle". Occorre dunque garantire, attraverso la legge, "percorsi più corposi per valutare l''efficacia e la sicurezza di questi medicinali, tenendo conto che vengono prodotti su cellule viventi".