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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Azacitidina approvata in Europa


Azacitidina (Vidaza) di Celgene, per il trattamento delle sindromi mielodisplasiche (SMD) ad alto rischio e della leucemia mieloide acuta (AML) ha ricevuto l’approvazione all’immissione in commercio da parte della Commissione europea. Il farmaco ha dimostrato di prolungare significativamente (45%) la sopravvivenza nei pazienti affetti da SMD a rischio intermedio e alto e AML con percentuale di blasti tra il 20 e il 30%. Inoltre, è risultato efficace su un ampio spettro di sottogruppi di sindromi mielodisplastiche e sulla displasia multilineare. Inoltre, fa sapere l’azienda in un comunicato, si tratta del primo farmaco che permette di raggiungere una percentuale di indipendenza dalle trasfusioni superiore al 40% nell’ambito delle categorie di rischio definite dal sistema di punteggio prognostico internazionale (IPSS). “L’approvazione di Vidaza è il riconoscimento dell’importante beneficio arrecato ai pazienti in termini di sopravvivenza - ha affermato Philippe Van Holle, Presidente di Celgene Europe � ora inizieremo ad impegnarci con le autorità, su base locale, per ottenere il rimborso e la commercializzazione del farmaco in tutti i Paesi dell’Unione Europea”. Il farmaco ha ricevuto la designazione di farmaco orfano nell’Unione Europea, negli Stati Uniti e in Giappone.

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