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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Sospeso Rapiva in EU


L''Agenzia europea dei medicinali (EMEA) ha raccomandato di sospendere la vendita di efalizumab (Raptiva) di Merck Serono per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi cronica a placche da moderata a severa. La notizia diffusa dalla stessa agenzia europea arriva dopo le conclusioni del Comitato tecnico scientifico dell''EMEA (CHMP), secondo cui "allo stato attuale delle conoscenze, i benefici di Raptiva non superano più i rischi. Fra questi ultimi, la leucoecefalopatia multifocale progressiva (Pml), riscontrata in tre casi confermati di pazienti che avevano assunto il farmaco per più di tre anni. La raccomandazione è stata inviata alla Commissione Ue per una decisione legalmente vincolante, in attesa della quale in Italia - fa sapere l''Agenzia del farmaco - il prodotto resta per ora in commercio. L''EMEA ha fornito anche alcune raccomandazioni: "I medici non devono fare nessuna nuova prescrizione del prodotto e devono rivalutare il trattamento dei pazienti che attualmente stanno assumendo il farmaco in maniera da stabilire le alternative più appropriate; devono accertarsi che i pazienti che hanno ricevuto Raptiva siano attentamente esaminati per sintomi neurologici e di infezione. I pazienti che attualmente stanno assumendo Raptiva non devono interrompere il trattamento in maniera brusca, ma devono fissare un appuntamento con il proprio medico in maniera da discutere la terapia sostitutiva più adatta".

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