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Politica e Sanità
16 Novembre 2011La Food and Drug Administration ha richiesto a Takeda ulteriori dati su alogliptin Nda, prima di autorizzarne la commercializzazione. Secondo l''agenzia statunitense - riporta una nota Takeda - i dati presentati per ottenere l’approvazione del nuovo prodotto non sono adatti a incontrare le richieste previste nelle nuove linee guida sui nuovi medicinali destinati alla cura del diabete di tipo 2, entrate in vigore lo scorso dicembre 2008 ma che dovranno comunque essere applicate per l''esame del prodotto. L''azienda dovrà dunque fornire ulteriore materiale all’FDA per ottenere l''approvazione del farmaco.
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