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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

La terapia antiemofilica perde l’albumina


Ha ricevuto una risposta positiva da parte della Commissione europea, la richiesta di variazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del fattore VIII di coagulazione ricombinante (ReFacto AF, moroctocog alfa AF-CC) di Wyeth. L’azienda fa sapere che il processo produttivo del farmaco è stato variato e il nome modificato in ReFacto AF moroctocog alfa AF-CC. La decisione della Commissione europea fa seguito a una raccomandazione del Comitato per i prodotti medicinali a uso umano (CHMP) il 18 dicembre 2008. ReFacto AF risulta completamente privo di albumina e sfrutta un legante peptidico sintetico totalmente privo di materiale animale e comprende una fase di purificazione che attraverso la nanofiltrazione, trattiene i virus e riduce ulteriormente il rischio di contaminazione virale. "La riduzione del rischio di trasmissione delle infezioni - sostiene Mikael Dolsten, presidente di Wyeth Research - rappresenta un aspetto fondamentale. ReFacto AF è stato sviluppato come risposta alla generale richiesta di eliminare l''albumina quale possibile fonte di trasmissione patogena. Un prodotto la cui preparazione non prevede proteine esogene di derivazione animale o umana e si basa su una sofisticata procedura di purificazione dà maggior sicurezza sia agli operatori sanitari sia ai pazienti".

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