Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Amylin, Eli Lilly e Alkermes presenteranno entro giugno la richiesta di autorizzazione alla Food and Drug Administration (FDA) per una versione a somministrazione settimanale di exenatide (Byetta) per il trattamento del diabete. Le aziende sottolineano di aver completato con successo gli studi per dimostrare l''equiparabilità dei lotti prodotti da Amylin per l''uso commerciale e quelli prodotti da Alkermes per i trial clinici. Un elemento importante dato che, a novembre, l’FDA aveva rigettato i dati presentati a questo scopo. Le società fanno infine sapere di aver effettuato una metanalisi degli studi condotti sulla versione iniettabile standard di Byetta, che mostrano come il rischio di eventi cardiovascolari non aumenti utilizzando il farmaco.