Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Un ciclo annuale di trattamento con cladribina ha portato a una riduzione significativa della percentuale di ricadute cliniche di sclerosi multipla, della progressione della disabilità e delle lesioni cerebrali, nonch� a un notevole aumento della proporzione di pazienti liberi da ricadute. Sono i risultati dello studio di fase III CLARITY1, controllato con placebo, della durata di due anni (96 settimane), che ha impiegato cladribina in compresse, formulazione sperimentale del farmaco, nel trattamento di pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente. "Tutti gli endpoint, primari e secondari, dello studio CLARITY - sottolinea Gavin Giovannoni, sperimentatore principale dello studio presso l''Institute of Cell and Molecular Science, Barts and The London School of Medicine and Dentistry di Londra - sono statisticamente significativi e dimostrano l''efficacia di un breve ciclo di trattamento annuale con cladribina compresse su molteplici e importanti parametri clinici". Merck Serono ha in programma di richiedere la registrazione di cladribina formulazione orale, all’EMEA e alla Food and Drug Administration entro la metà del 2009.