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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Farmaci italiani in attesa di evidenze


L''elocalcitolo, farmaco della pipeline di BioXell è in attesa dei test di fase clinica III nel trattamento dell''iperplasia prostatica benigna, di quelli di fase IIb nella terapia della vescica iperattiva e prossimo alla fase IIa contro l''infertilità maschile. La molecola, derivato della vitamina D3 - ricorda BioXell in una nota - è stato promosso come terapia sperimentale dell’iperplasia prostatica benigna dai trial di fase IIb. Ha soddisfatto gli end-point prefissati (in particolare riducendo in modo statisticamente significativo il volume della prostata) e si è dimostrato ben tollerato, diversamente dalle tradizionali terapie, evidenzia la società. Il farmaco si candida dunque a diventare un nuovo trattamento di prima linea contro l’iperplasia benigna, somministrabile anche in monoterapia. Le consultazioni degli advisory board di BioXell sono in corso, e in base alle loro conclusioni l''azienda pianificherà il programma di fase clinica III. E'' invece già in corso il reclutamento di pazienti per la fase europea IIb i cui risultati sono attesi nel secondo semestre 2008. Sempre nella seconda metà dell''anno prossimo dovrebbero arrivare i primi dati di fase IIa del prodotto in una nuova indicazione: la terapia dell''infertilità maschile. L’obiettivo è migliorare la qualità degli spermatozoi negli uomini con problemi di fertilità.

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