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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

L’AIFA in fase di riallineamento


L''Agenzia italiana del farmaco "promuove sperimentazioni cliniche no-profit di tipo comparativo mirate a dimostrare il valore terapeutico aggiunto dei nuovi farmaci rispetto a quelli disponibili, utilizzando un apposito fondo istituito per norma (5% delle spese delle aziende farmaceutiche per le attività promozionali). L''Aifa di Martini ha elargito circa 78 milioni di euro in 3 anni, ma non vi sono stati rapporti sugli studi finanziati. La commissione che sceglie i progetti  è presieduta da Silvio Garattini. E circa il 20% dei fondi è andato al Mario Negri: tra Milano, Bergamo e Sud". Lo riferisce il direttore generale dell''Aifa, Guido Rasi, al Corriere della Sera, parlando della precedente gestione dell''Agenzia guidata da Nello Martini, indagato per corruzione e disastro colposo. Rasi cita alcuni numeri, come quello dei ritardi con cui l''Aifa autorizzava all''immissione in commercio i farmaci. E riferisce - a titolo di esempio - che prima del suo arrivo i tempi per l''approvazione dei farmaci generici toccavano i 481 giorni di media contro i 210 previsti dalla direttiva europea. "Ingiustificabili", commenta il Dg. Ma forse i controlli erano più severi? "No. In generale - spiega Rasi - dopo tempi più lunghi in tutti i settori, si bocciava solo il 5% delle varie richieste, mentre l''Emea ne bocciava il 33%. Guido Rasi ricorda poi i correttivi apportati dopo il suo arrivo "che hanno già riallineato l''Aifa ai tempi e alle procedure europee". Niente più premarketing e postmarketing, assunti 200 dipendenti specializzati, tracciabilità di tutte le attività, livelli di responsabilità ben identificabili. "E basta regali ai dipendenti. Oggi c''� un severo codice di autodisciplina", ricorda.

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