Login con

Farmaci e dintorni

28 Giugno 2016

Sei farmaci raccomandati dal Chmp per l’approvazione


Sei farmaci, tra i quali un prodotto medico per terapie avanzate (Atmp). Li ha raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio il Comitato dell'agenzia europea per i medicinali per uso umano (Chmp) nella riunione di giugno. L'Atmp è Zalmoxis - che ha la designazione di farmaco orfano - raccomandato come terapia aggiuntiva (o add-on) per pazienti adulti sottoposti a trapianto aploidentico di cellule staminali ematopoietiche (Hsct) in patologie oncoematologiche al fine di aiutare la ricostituzione immunitaria e ridurre il rischio di rigetto. Due altre raccomandazioni fanno riferimento a Cinqaero (resizumab), come terapia aggiuntiva per pazienti adulti con asma eosinofila, e a un prodotto generico, Atazanavir Mylan, per il trattamento delle infezioni da Hiv-1. Raccomandazioni positive sono state inoltre espresse per tre applicazioni ibride (ovvero richieste, avanzate dalle aziende, basate in parte su risultati di prove precliniche e trial clinici su un prodotto di riferimento e in parte su nuovi dati): Aerivio Spiromax e Airexar Spiromax, entrambi contenenti salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato, sono state raccomandati per il trattamento dell'asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco), mentre Nordimet (metotressato) è stato raccomandato per il trattamento di artrite reumatoide attiva, artrite idiopatica giovanile e artrite psoriasica grave. Da segnalare ancora sette raccomandazioni per estensioni terapeutiche relative a Cervarix (vaccino anti-Hpv), Ilaris (canakinumab), Keytruda (pembrolizumab), Nevanac (nepafenac), RoActemra (tocilizumab), Ryzodeg (insulina degludec/insulina aspart) e Zontivity (vorapaxar). Opinione negativa espressa invece sull'estensione di indicazione terapeutica per Arzerra (ofatumumab).
Il comitato ha inoltre raccomandato che il farmaco Adempas (riociguat) non deve essere usato in pazienti con ipertensione polmonare sintomatica associata a polmonite interstiziale idiopatica; queste raccomandazioni sono state emesse nel contesto di una revisione di una segnalazione di sicurezza. Inoltre il Chmp ha avvertito che Noxafil (posaconazolo) in compresse e sospensione orale hanno dosi diverse e non sono intercambiabili: le schede informative devono quindi essere aggiornate per rafforzare l'avviso che le dosi nelle due formulazioni per via orale non possono essere usate in modo alternativo.

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:

Seguici su Facebook! Seguici su Linkedin! Segui le nostre interviste su YouTube!

Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!

POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE

28/12/2019

Per contrastare la compravendita illegale di farmaci per uso veterinario il Ministero sta studiando un logo, un bollino di qualità sulla falsa riga di quanto fatto per le farmaciePer...

27/12/2019

La Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severoLa Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per...

27/12/2019

Solo il 2% delle farmaciste donne possiede una farmacia nonostante rappresentino il 62% della forza lavoro, è quanto emerge dal sondaggio "Survey of registered pharmacy professionals 2019" del...

A cura di Lara Figini

27/12/2019

Acquistare i farmaci su internet attraverso siti non autorizzati è un fenomeno in continua crescita e l'unica arma per contrastarlo resta l'educazione sanitaria e l'orientamento dei cittadini...

 
Resta aggiornato con noi!

La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

 Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy

AZIENDE

Normale circolazione venosa - Microcircolo.

Normale circolazione venosa - Microcircolo.

A cura di Lafarmacia.

Il 75% dei farmaci biologici (che rappresentano il 40% della spesa farmaceutica europea) con brevetto in scadenza entro il 2032 non ha concorrenti in cantiere....

A cura di Redazione Farmacista33

 
chiudi

©2024 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)

Top