Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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L''Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha riconosciuto la rimborsabilità di cetuximab come trattamento di prima linea nei pazienti colpiti da tumore metastatico del colon retto caratterizzati da gene K-Ras non mutato (wild type) in associazione con la chemioterapia standard. Lo comunica l’azienda produttrice Merck Serono, divisione della tedesca Merck KgaA. A livello europeo, Cetuximab è stato approvato per questa indicazione dall''Agenzia europea dei medicinali (EMEA) il 23 luglio 2008, sulla base dei risultati dello studio di fase III Crystala e dello studio di fase II Opusb. Il primo, pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha dimostrato che i pazienti colpiti da tumore metastatico del colon retto caratterizzato dal gene K-Rras non mutato che hanno ricevuto il farmaco in aggiunta alla chemioterapia, hanno beneficiato di un significativo incremento della percentuale di risposta fino al 59% e di una riduzione del 32% nel rischio di progressione della malattia, se confrontati con il gruppo di pazienti cha ha ricevuto la sola chemioterapia.