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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

CEP al paclitaxel di semi-sintesi


Indena, ha recentemente ricevuto dall’European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) il Certificate of Suitability of the European Pharmacopoeia (CEP) per il paclitaxel di semi-sintesi. Questo è l’ultimo CEP accordato a Indena dall’EDQM per quanto concerne il Paclitaxel, poich� l’azienda già detiene dei CEP per il Paclitaxel naturale. Il paclitaxel di semi-sintesi è ottenuto secondo uno specifico brevetto Indena partendo dalla 10-deacetilbaccatina, molecola estratta dalla pianta del tasso (Taxus baccata) coltivata in piantagioni di proprietà dell’azienda. Commentando la notizia Ernesto Marco Martinelli, direttore assicurazione qualità di gruppo, ha dichiarato: “Grazie al suo giudizio sulla qualità ampiamente riconosciuto, il CEP può permettere ai nostri clienti di risparmiare tempo e risorse. Infatti, evitando di depositare la parte di documentazione riguardante la fabbricazione e il controllo di qualità del principio attivo, coperto dal CEP, il tempo di entrata in commercio è abbreviato, e un risparmio di costi è assicurato per tali prodotti la cui alta qualità è garantita. Inoltre, le possibili variazioni a carico del processo e controllo del principio attivo sono gestite direttamente dal possessore del CEP concorrendo a un risparmio di tempo per l’utente finale”.

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