Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Ha superato un’altra tappa dell’iter di approvazione nell’Unione Europea canakinumab (Ilaris) di Novartis, farmaco per il trattamento dei pazienti affetti da un gruppo di malattie autoinfiammatorie e potenzialmente fatali, denominate sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS). Il parere positivo per la raccomandazione dell''approvazione di Ilaris per le CAPS è stato emesso dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che esegue la revisione dei medicinali per la Commissione Europea. La raccomandazione fa seguito alle recenti approvazioni negli Stati Uniti e in Svizzera, che hanno concesso a canakinumab la revisione prioritaria, sulla base del suo potenziale di rispondere a un’importante esigenza medica non soddisfatta per i pazienti affetti da CAPS. La presentazione all’UE è stata sostenuta dai dati indicanti che canakinumab, anticorpo monoclonale totalmente umano, ha prodotto una remissione rapida e sostenuta dei sintomi nel 97% dei pazienti affetti da CAPS, con una risposta nella maggior parte dei casi sin dalla prima somministrazione.