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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Pixantrone ha i requisiti per fare domanda


Cell Therapeutics (CTI) ha annunciato di essere stata informata dall''Emea che pixantrone possiede i requisiti per essere ammesso a una domanda di registrazione (Marketing Authorization Application) tramite la procedura centralizzata. Il processo di esame centralizzato prevede un unico esame per l''approvazione dei prodotti farmaceutici, condotto dall''Emea per conto di tutti gli stati membri dell''Unione Europea. Secondo l''Emea pixantrone è da ritenersi una nuova sostanza attiva. CTI richiederà un colloquio con l’istituzione europea per discutere la presentazione della domanda di registrazione per pixantrone destinato al trattamento del linfoma non-Hodgkin aggressivo negli stati membri dell''Unione Europea. Attualmente pixantrone è disponibile in Europa su base nominativa.

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