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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Inapplicabile brevetto di 12 anni per i biologici


Dodici anni di protezione commerciale per i farmaci biologici? Una proposta inapplicabile secondo Aaron Kesselheim, del Brigham and Women''s Hospital; Jerry Avorn, della Harvard Medical School, e Alfred Engelberg, avvocato specialista nel campo, autori di un articolo pubblicato sulla rivista New England Journal of Medicine. I sostenitori della proposta di legge approvata a luglio negli Usa dal Commissione per la Salute, l''educazione, il lavoro e le pensioni del Senato e ad agosto dalla Commissione per l''Energia e il commercio della Camera, ma che deve ancora essere adottata, credono si tratti di una giusta ricompensa per chi produce medicinali biologici, il cui sviluppo è molto più costoso di quello dei normali farmaci. Ma secondo gli esperti, quella elaborata dal Congresso è una soluzione "che in realtà non riconosce le caratteristiche uniche di questi prodotti e fraintende il delicato bilanciamento fra gli interessi dei consumatori e quelli delle aziende innovative". In più, la normativa imporrebbe nuovi ostacoli prima che le versioni generiche dei biologici possano essere dichiarate alternativa ufficiale al prodotto originale. L''appello che lanciano è dunque indirizzato al presidente Barack Obama: deve incoraggiare emendamenti al provvedimento per abbassare a sette anni il brevetto sui biologici e rafforzare i poteri della Food and Drug Administration per la valutazione e l''approvazione dei biosimilari in un periodo ragionevole di tempo.

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