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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

La pressione oculare si riduce con basse dosi


Allergan Ltd. annuncia che il CHMP ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per la nuova formulazione della soluzione oftalmica di bimatoprost 0,01% (Lumigan 0,01%) nei 27 stati membri dell’Unione Europea. Il farmaco è in fase di valutazione come terapia di prima linea per la riduzione dell’alta pressione intraoculare (IOP) nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare. Lumigan 0,01% ha dimostrato un’efficace riduzione della IOP con solo un terzo del principio attivo contenuto nella formulazione Lumigan 0,03%. I dati sono emersi da uno studio clinico su 373 pazienti randomizzati per ricevere Lumigan 0,01% o 0,03% per 12 mesi. A parità di efficacia, Lumigan 0,01% ha dimostrato un buon profilo di sicurezza con maggiore tollerabilità e incidenza minore di iperemia congiuntivale: un numero 3 volte inferiore di pazienti ha sospeso il trattamento a causa di effetti collaterali oculari nel gruppo Lumigan 0,01% rispetto al gruppo di trattamento con Lumigan 0,03%. Allergan preannuncia il lancio di Lumigan 0,01% nell’Unione europea nel corso del quarto trimestre del 2009.

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