Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Allergan Ltd. annuncia che il CHMP ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per la nuova formulazione della soluzione oftalmica di bimatoprost 0,01% (Lumigan 0,01%) nei 27 stati membri dell’Unione Europea. Il farmaco è in fase di valutazione come terapia di prima linea per la riduzione dell’alta pressione intraoculare (IOP) nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare. Lumigan 0,01% ha dimostrato un’efficace riduzione della IOP con solo un terzo del principio attivo contenuto nella formulazione Lumigan 0,03%. I dati sono emersi da uno studio clinico su 373 pazienti randomizzati per ricevere Lumigan 0,01% o 0,03% per 12 mesi. A parità di efficacia, Lumigan 0,01% ha dimostrato un buon profilo di sicurezza con maggiore tollerabilità e incidenza minore di iperemia congiuntivale: un numero 3 volte inferiore di pazienti ha sospeso il trattamento a causa di effetti collaterali oculari nel gruppo Lumigan 0,01% rispetto al gruppo di trattamento con Lumigan 0,03%. Allergan preannuncia il lancio di Lumigan 0,01% nell’Unione europea nel corso del quarto trimestre del 2009.